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1,现在中国那家被子品牌最好

水星家纺 我一直都买这个牌子
在寒冷的冬天躺在被窝里是最舒服,同时也是最温暖的,那么什么样的被子填充物才是最舒服的,面对市场上琳琅满目的被子填充物,很多人都不知所措,特别是在当今科技这么发达,很多人把一些合成的化学物质说成是蚕丝、羊毛。接下来雅堂之家小编就和大家一起来分享下冬季被子什么填充物好,如何选购被子。纤维被1、人造纤维:这就是我们常说的纤维被,内部填充的是人造纤维,常见的有涤纶、丙纶、腈纶、棉纶等。一般纤维截面中有孔腔的称为中空(孔)纤维,有四个孔的称为四孔纤维,常见的有四孔、七孔、九孔被子等。纤维被保暖蓬松性能好,因为孔腔中的空气起到良好的隔热与蓬松的作用,另外合成纤维缺少细菌滋生的条件,所以不会发霉虫蛀,再则价格低廉,被广泛用于家纺产品的填充料。羊毛被2、羊绒和羊毛:羊绒:是长在山羊外表皮层,掩在山羊粗毛根部的一层薄薄的细绒,具有细、轻、软、滑、暖等优良特性,是高档、贵重的纺织面料。由于山羊绒产量低、品质高、纤维原料昂贵,因此也被称为黄金纤维,作为填充料又被称为黄金填充物。羊绒的保暖性是羊毛的1.5到2倍。 羊毛:密度比麻、棉都轻,与丝相近。其导热系数与丝纤维类同,比其他纤维都小,因此保暖性好。吸湿排湿性强,也称之为会呼吸的纤维。羊毛中最好的品种为澳大利亚羊毛,它是世界公认的最洁白、最纯正、最优质的羊毛,是天然纤维之瑰宝。强度高,光泽好,杂质少,吸湿性好,是精纺织品的优良原料,也是优良的填充料之一。选购攻略:外层布一定不能是带涂层的(类似防光窗帘的那种),否则可能内里羊毛油脂率、杂质去除都不过关,用外层来防止外渗。然后再摸一下包布的柔软度。如果被子发硬或者发脆。则可能是面料有海绵或涂层。这样的被子舒适性差且可能甲醛超标。接着看羊毛的颜色。不是越白越好,如果太过雪白,说明羊毛原本品质不是很好,去污去杂的程序比较多,有可能对表层蛋白质有损害。最后可以再闻一下羊毛被的味道。经过碳化、清洗、梳理的羊毛不会有任何异味,包括羊膻味儿。羽绒被3、羽绒:常见的羽绒分为鸭绒和鹅绒,是世界上最轻的充满空气的填充物,轻柔、蓬松、保暖,羽的大量绒毛紧密接触,形成中空层,有很好的保温性能。羽绒的先天优势在与其纤维呈现立体状,柔软而富有弹性,蓬松度最好。回复弹性奇佳的羽绒纤维可随被子的膨胀压缩变化形成空气流,可导出人体汗气,吸入新鲜空气,使人体格外干爽和舒服。选购攻略:一按:将羽绒被放松铺平,让其自然恢复3分钟,再用手按压被子,随即将手松开,如果能很快回弹恢复原状,即为佳品。二摸:用摸捏试其手感柔软程度,有无完整的小毛片或过大过粗的长毛片、羽毛管等。如手感柔软又有完整的小毛片则是正宗产品。三拍:用力拍打被子,看有无粉尘溢出。粉尘溢出量越少越好。四揉:用双手揉搓被子。如 有毛绒钻出,说明其面料是仿绒,不宜选购。蚕丝被4、蚕丝:蚕丝是一种动物性蛋白质,富含人体必须的18种氨基酸,其中丝氨酸具有滋养肌肤,防止皮肤老化之功能,能增强体表细胞活力、促进皮肤的新陈代谢。蚕丝是热的不良导体,具有强的保暖、吸湿特性。用100%天然蚕丝制造的蚕丝被轻柔保暖,贴身耐用,对心血管系统负担最轻,可以有效地防止湿气侵入筋骨,防御有害气体和细菌的侵入,增强体表细胞的活动,具有良好的保健功效。蚕丝被经过先进的工艺进行脱脂处理,内胎不易饼结,新颖的阡陌结构又使其整体性大为提高,免除了传统四倍须年年翻拆的烦恼。蚕丝被空、松、匀、净的丝胎形状以及均匀有序的内部构造,使其保暖性、透气性、肉顺序等寝被特质具有上佳的表现。选购攻略:买蚕丝被时首先要选择品牌蚕丝被,其次一定要打开被套拉链仔细检查。好的蚕丝纤维比较长,外观呈乳白色或珍珠白色,丝拉出来不容易折断和起疙瘩,手感柔软,光滑平顺。棉花被5、棉花:棉花是最为传统的一种棉被填充物,是一种传统的被子品种,其天然柔和、皮肤接触无刺激,无异味、无污染、无漂染、无任何添加物的特点,深受消费者宠爱。是我国的传统被褥,使用比率最高的被子,吸湿性、保暖性都比较不错。非常适合中老年人、孕妇、婴幼儿、青少年、对化纤产品过敏者、有气管或哮喘类病症者等使用。棉花被的价格也相对来说比较便宜,一般一条被子也就一两百元。选购攻略:一要看色质,尽量拆开检查,看其中是否掺有杂色,正常的棉絮一般色泽均匀。二是闻气味,优质棉花没有过多粉尘,无异味,而黑心棉由于经过漂白加工,闻起来则会有淡淡的酸味;三是用手摸,优质棉花摸上去手感较好,轻轻撕扯有一定弹性,黑心棉摸起来手感粗糙,一扯就断。以上就是有关这5种常见的被子填充物的介绍,这些棉被也是我们能够在各大商场中购买到的。大家根据自己的需求和喜好的选择合适的被子,希望大家都能度过一个舒适、温暖的冬天。

现在中国那家被子品牌最好

2,治疗失眠的最有效的方法是什么

没事!~别烦恼!~医生免费送上门来了!~睡眠質量不好,心理,病理失常! 找我 老中医 就对了~.本稿为医生临床多年有效稿~太长分两段~.前段告诉你~医学病理,.后段教你~如何解决问题! .不喜欢长篇大论者:请看后段解决编.打半天字很辛苦, 省得 老中医~免费救人还挨骂~罪过哦!. 医学病理:睡眠質量不好!有失眠现象?? 你只问到果!~你没想到是如何造成! . 不想要那么疲劳~想快速睡着,睡的香!~睡眠質量提高~起床精神百倍~那就要找到原因,对症下手才有效哦! . 捉空挡~累了就去睡吧!~睡眠是不能減少的!~人体排毒功能一定要在睡眠靜止活動中才能正常進行運作. . 如果你每天少睡十分钟,日子一久~你怎么知道~少睡了多少?什么又是標准呢 ! . 毒素~積少成多~日久肯定~焦虑抑郁暴躁和头晕脑胀, 情绪低落, 神经衰弱, 就会有麻煩!会把你所有的血汗錢~用在你往后失去健康的身体里,还不知发生什么事~会 没完 没了哦, . 所以想要健康没病痛~只能往加強或改善睡眠質量去下手! 在什么時间睡最好?要睡几个钟头才標准!?太抽象了吧~~. 睡不安寜,失眠,睡着就做梦是上火所造成的~百病之起源! 因睡不好,累積時间多~身体无法完全排毒,所以日久~ 百病就会跟着來!~反应遲, 記憶差,不打瞌睡, 头痛走神~沒焦虑,抑郁,烦躁,脱发,黑眼圈~眼袋才怪!. 治疗:犯困, 睡眠不好, 睡不安寜, 失眠多梦~严重时成惡梦连连,越睡越想睡,起來又很累,晚上睡不着早上起不来, 厌食没胃口 精神萎靡 全身不对勁,檢查又没病~ ! ?. 有两种治疗方法: . 一, 是治標: 用药物控制,有吃有效,長期花錢又傷身,没完没了,变成医生最爱,要長期拿錢去買傷害,,还要孝敬,謝謝他 . 二, 是治本: 找出根源,一次性解決,知道方向,懂得保养,能省錢,不会增加痛苦,又能健康長寿 . 会造成失眠多梦~睡不安寜,越睡越想睡,起來又很累, 傷脑筋头痛的原因 : . 上火成内热造成血虛, 胆因无足够的血來控制本身的意志,造成脑波失控,乱了分寸, . 才会該睡不睡, 脑波失控 胡思乱想, 睡不安寜,造成坐卧不安!不焦虑抑郁烦躁头痛傷脑筋~才怪, . 所以才会造成睡眠質量不好失眠多梦,就算能睡也是不安寜,有時还作惡梦, 睡醒还是很疲劳~ 不打瞌睡,头痛走神~沒黑眼圈~眼袋更怪! . 头痛傷脑筋~睡不安寜,睡不好造成上火血热,造成血枯,造成无血供应胆, 胆失血养,产生失眠多梦, 惡性循環才会造成百病滋生,没完沒了. . 解决编:难得我们有缘的好日子,才能在QQ问问相遇~.没事的~老中医 來教你 两招简單 有效又好用的方法: 保证可以安然入睡哦~ . 睡前喝一小杯红酒,朴血又安眠哦!~气血开始循环时,紧接着泡脚~~~.现代中医学认为:人的脚掌上密布着许多血管,用热水洗脚能使脚部毛细血管扩张,酒助血行~血液循环加快,使人感到脑部舒适轻松,不仅能~加快入睡,使睡眠加深,还可有效地消除一天的疲劳, 減少傷害, 達到养生少病痛, 長寿之功效! . 洗热水脚,水温以42℃~45℃,暖和舒适为宜,要边洗边加热水以保持水温,1次约20分钟。 出盆后用干毛巾轻快地搓擦按摩脚趾和掌心,红酒配洗脚按摩其催眠助睡会达到极佳效果. . 还有另一种方法 . 我们厨房中还有一些调料,对治失眠都有很好的作用,特别是洋葱和生姜。 . 洋葱和生姜的气味有安神的作用,使大脑皮层受到抑制,闻着这些气味能帮助入睡。 . 这些方法都非常简单易行:取洋葱适量,洗净,捣烂,置于小瓶内,盖好,睡前稍开盖,闻其气味,10分钟后即可人睡. . 也可以将15克左右的生姜切碎,用纱布包裹置于枕边,闻其芳香气味,便可安然入睡。 . 这两种方法共同使用,一般在使用几天睡眠就会明显改善, 老中医跟你保证一定有效哦! . 在网上有人问我,老中医,你是不是医生啊?进QQ空间去查证不就解决了!~验证后在采纳也不迟呀! . 如果医生~不想要好处~免费真心想幫你,方法就会变得~很简單,很便宜, 省錢~却是最有效的哦!. 本题结束后不代表我们缘尽!~.
我来了就好了的。。。。
其实失眠多是因为心理作用。克制失眠从下面几方面入手:1.欲望少点。2.攀比的心态少点。3.知足常乐的心理多点。 4.心态平衡点。5.根据自己的能力去生活吧,不要让别人的生活状况左右了你的心情。6.改变能改变的,接受不能改变的。不要迷失了自己 还要做到:睡觉前不要喝茶,喝咖啡,喝杯热牛奶,并且适当的进行运动,运动量不宜过大。在睡觉前用热水泡脚,泡二十到三十分钟左右时间,然后上床睡觉,睡觉时尽量往右侧睡,尽量的放松自己。
●八代御医●告诉你:体育锻炼是医疗治病协调康复的好办法!不仅可使人体各组织器官功能增强,提高人对环境的适应能力和耐受力,增强对疾病的抵抗力,提高工作效率,起到保健作用,还能调节神经、精神状态和改善情绪,从而改善人们的睡眠。可治疗失眠的常用医疗体育项目有以下几项:(1)体育锻炼:体育锻炼的项目很多,如蓝球、排球、乒乓球、康乐球、高尔夫球、门球,以及游泳、健美操、跑步、竞走等。以上体育锻炼项目,可以根据自己的爱好、习惯、年龄、性别、体力,以及客观环境条件,选择1~2项坚持锻炼,日子久了对于改善睡眠确有较好的疗效。(2)打太极拳:太极拳锻炼是一项非常有益的健身运动,只要能够长期坚持,不仅有健身作用,并且还能调节神经、精神状态和改善情绪,改善睡眠,改善大脑功能,有不少的失眠者就是通过打太极拳而使病情好转或痊愈。(3)练气功:气功有助于精神放松,情绪安定,注意力集中,能够增强人们的自我控制能力、忍耐力、对疾病的抵抗力和对外界环境的适应力。这一些对失眠患者来说都十分需要。只要失眠的人能够正确学练气功,收效多数是满意的。进行气功练习治疗失眠,应注意做好“三调”和“四法”。●八代御医●告诉你:“三调”是第一要调心,就是改变调整心理状态;第二要调身,就是调整好身体的姿势;第三要调息,就是调整好呼吸。●八代御医●告诉你:“四法”的内容为:①数息法:就是默数自己的呼吸,从1数到10,反复应用几次。②随息法:就是把自己的思想和呼吸协调起来,排除一切杂念的干扰。③意守法:就是把思想注意力集中在身体的一个假定部位,如意守丹田、意守涌泉等。④暗示法:用一种良性语言自我加以暗示,如说“松”、“静”等。●八代御医●告诉你:以上介绍的医疗体育项目对于失眠的防治都有其积极的作用,患者完全可以根据个人的具体实际加以选择。应该附带说明和强调的是练习气功不可过于盲目,要在专业医师和有经验的练功老师的指导下练习,以免出现练功偏差。个别人不能锻炼或许无法锻炼可以使用我的祖传秘方《神威安神灵》中草药配制,吃了睡得香!●八代御医●在这里祝各位失眠患者健康快乐!早日恢复睡眠!谢谢!****
导致失眠的因素很多~建议你还是咨询一下专业的医生吧~ 这是专门针对心理疾病的网站,会对你有帮助的,网站上有在线医生的对话平台,可以直接和在线医生咨询症状,这个是免费的, 朋友可以通过商务通软件(放心没有病毒)或者复制到地址栏里 http://wt.zoosnet.net/LR/Chatpre.aspx?id=LRW66238771&e=yueshuang和在线医生咨询症状

治疗失眠的最有效的方法是什么

3,gsp认证怎样才能过啊

一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求: 1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。 2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。 注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者; (二)、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备; 2、避光、通风和排水设备; 3、检测与调节温、湿度的设备; 4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备; 5、符合安全用电要求的照明设备; 6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。 (三)、营业场所的设施、设备与要求 1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求: ①大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2; ②中型零售企业的营业场所面积50M2,仓库20M2; ③小型零售企业的营业场所面积40M2,仓库20M2; ④零售连锁门店营业场所面积40M2。 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备: ① 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目; ② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备; ③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等; ④必要的药品检验、验收、养护设备; ⑤检验和调节温湿度的设备; ⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备; ⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备; 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备; 4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。 5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。 (四)、药品检验室的设置与要求 1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。 2、 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150M2;中型企业不小于100M2;小型企业不小50M2。 3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。 ①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 ②中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压 灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微 镜。 ③大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。 (五)、验收养护室 1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2; 2、 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 GSP认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; 2) 组织并监督实施企业的质量方针; 3) 建立企业的质量体系; 4) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能; 5) 审定企业质量管理制度; 6) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题; 7) 确定企业质量奖惩措施; 8) 确保企业只来年感管理工作人员行使职权。 2、 药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。 批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。 3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是: 1) 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; 2) 起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权; 3) 负责首营企业和首营品种的质量审核; 4) 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案; 5) 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 6) 负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作; 7) 负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督; 8) 收集和分析药品质量信息; 9) 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 (二)人员及培训要求 1、企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作; 3、企业质量管理机构负责人,应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下: 1)药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人: ● 大中型企业--应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称; ● 小型企业--应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称; ● 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。 ● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培 训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。 4)药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中(含)以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。 5)药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%,零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%,并保持稳定。 6)药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育,上述人员的继续教育应建立档案。 7)药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。 4、培训方面的要求 1) 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 GSP认证对制度与管理要求 (一)药品质量管理规章制度 药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度 1、 质量方针和目标管理; 2、 质量体系的审核; 3、 有关部门、组织和人员的质量责任; 4、 质量否决的规定; 5、 质量信息管理; 6、 首营企业和首营品种的审核; 7、 质量验收和检验的管理; 8、 仓储保管、养护和出库复核的管理; 9、 有关记录和凭证的管理; 10、特殊管理药品的管理; 11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理; 12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理; 13、药品不良反应报告的规定; 14、卫生和人员健康状况的管理; 15、质量方面的教育、培训及考核的规定; (二)进货中质量管理 1、 为确保进货质量,采购环节应按以下程序组织进货 1) 确认供货企业的法定资格及质量信誉; 2) 审核所购入药品的合法性和质量可靠性; 3) 对与本钱业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证; 4) 对首营品种,填写"首次经营药品审核表",并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准; 5) 签定有明确质量条款的购货合同; 6) 购货合同中质量条款。 2、对首营品种合法性及质量情况接进行审核的内容。 1) 核实药品的批准文号和取得质量标准; 2) 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3、在购销合同中应明确的质量条款: 1)在工商购销合同中: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2)在商商间的购销合同中: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4、建立完整的药品购进记录 1) 记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、等项; 2) 药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 (三)药品验收与检验的质量管理 1、药品质量验收 1)质量验收内容: ⑴药品外观性状检查; ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括: ①每件包装中,应有产品合格证; ②药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 ④进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 ⑤中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。 3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 2、 药品检验 1) 对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。 2) 药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批数的1。5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。 3) 药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。 3、 验收、检验仪器:用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。 (四)储存与养护中的质量管理 1、药品储存中的质量管理。 1) 储存的药品,应按编号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品,应按每月填报效期报表。 2) 药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 3) 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。 4) 药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定:待眼药品区和退货药品区为黄色;合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。 5) 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。 6) 不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 7) 药品应按温湿度的要求储存于相应的库中。 8) 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆码高度,定期翻垛。 2、在库期药品质量的养护。 1)药品养护工作的主要职责: ①指导保管人员对药品进行合理储存; ②检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度等管理。 ③对库存药品进行定期质量检查,并作好检查记录; ④对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护; ⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材,应抽样送检; ⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理; ⑦定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的药品等质量信息。 ⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作; ⑨建立药品养护档案。 2)库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并作好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的想林批号药品、储存时间较长 的药品,应进行抽样送检。 3)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理。 4)应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 (五)出库与运输的质量管理 1、出库环节的质量管理 1)药品出库应遵循"先进先出"、"近期先出"和按批号发货的原则; 2)药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度; 3) 药品出库应作好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年; 4)药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理: ① 药品包装内有异常响动和液体渗漏; ② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; ③ 包装标识模糊不清或脱落; ④药品已超出有效期。 5)药品批发企业在药品出库符合时,为便于质量跟踪所做的符合记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等项目。 6)药品零售连锁企业配送出库时,应按规定作好质量检查和复核。 7)其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等项目。 2、运输过程的质量管理。 1)对温度有要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施; 2)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理; 3)由生产企业直调药品时,须经经营单位质量检验合格后方可发运; 4)搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 5)药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,途中应采取相应的保温或冷藏措施。 (六)药品销售与售后服务中的质量管理 1、企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位; 2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行; 3、销售人员应正确介绍药品,不得夸大和误导用户; 4、销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。 5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录; 6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准; 7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并作好记录; 8、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。
一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求: 1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。 2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。 注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者; (二)、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备; 2、避光、通风和排水设备; 3、检测与调节温、湿度的设备; 4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备; 5、符合安全用电要求的照明设备; 6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。 (三)、营业场所的设施、设备与要求 1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求: ①大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2; ②中型零售企业的营业场所面积50M2,仓库20M2; ③小型零售企业的营业场所面积40M2,仓库20M2; ④零售连锁门店营业场所面积40M2。 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备: ① 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目; ② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备; ③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等; ④必要的药品检验、验收、养护设备; ⑤检验和调节温湿度的设备; ⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备; ⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备; 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备; 4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。 5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。 (四)、药品检验室的设置与要求 1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。 2、 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150M2;中型企业不小于100M2;小型企业不小50M2。 3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。 ①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 ②中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压 灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微 镜。 ③大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。 (五)、验收养护室 1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2; 2、 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 GSP认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; 2) 组织并监督实施企业的质量方针; 3) 建立企业的质量体系; 4) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能; 5) 审定企业质量管理制度; 6) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题; 7) 确定企业质量奖惩措施; 8) 确保企业只来年感管理工作人员行使职权。 2、 药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。 批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。 3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是: 1) 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; 2) 起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权; 3) 负责首营企业和首营品种的质量审核; 4) 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案; 5) 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 6) 负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作; 7) 负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督; 8) 收集和分析药品质量信息; 9) 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 (二)人员及培训要求 1、企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作; 3、企业质量管理机构负责人,应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下: 1)药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人: ● 大中型企业--应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称; ● 小型企业--应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称; ● 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。 ● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培 训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。 4)药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中(含)以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。 5)药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%,零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%,并保持稳定。 6)药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育,上述人员的继续教育应建立档案。 7)药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。 4、培训方面的要求 1) 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 GSP认证对制度与管理要求 (一)药品质量管理规章制度 药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度 1、 质量方针和目标管理; 2、 质量体系的审核; 3、 有关部门、组织和人员的质量责任; 4、 质量否决的规定; 5、 质量信息管理; 6、 首营企业和首营品种的审核; 7、 质量验收和检验的管理; 8、 仓储保管、养护和出库复核的管理; 9、 有关记录和凭证的管理; 10、特殊管理药品的管理; 11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理; 12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理; 13、药品不良反应报告的规定; 14、卫生和人员健康状况的管理; 15、质量方面的教育、培训及考核的规定; (二)进货中质量管理 1、 为确保进货质量,采购环节应按以下程序组织进货 1) 确认供货企业的法定资格及质量信誉; 2) 审核所购入药品的合法性和质量可靠性; 3) 对与本钱业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证; 4) 对首营品种,填写"首次经营药品审核表",并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准; 5) 签定有明确质量条款的购货合同; 6) 购货合同中质量条款。 2、对首营品种合法性及质量情况接进行审核的内容。 1) 核实药品的批准文号和取得质量标准; 2) 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3、在购销合同中应明确的质量条款: 1)在工商购销合同中: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2)在商商间的购销合同中: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4、建立完整的药品购进记录 1) 记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、等项; 2) 药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 (三)药品验收与检验的质量管理 1、药品质量验收 1)质量验收内容: ⑴药品外观性状检查; ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括: ①每件包装中,应有产品合格证; ②药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 ④进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 ⑤中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。 3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 2、 药品检验 1) 对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。 2) 药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批数的1。5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。 3) 药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。 3、 验收、检验仪器:用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。 (四)储存与养护中的质量管理 1、药品储存中的质量管理。 1) 储存的药品,应按编号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品,应按每月填报效期报表。 2) 药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 3) 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。 4) 药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定:待眼药品区和退货药品区为黄色;合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。 5) 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。 6) 不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 7) 药品应按温湿度的要求储存于相应的库中。 8) 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆码高度,定期翻垛。 2、在库期药品质量的养护。 1)药品养护工作的主要职责: ①指导保管人员对药品进行合理储存; ②检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度等管理。 ③对库存药品进行定期质量检查,并作好检查记录; ④对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护; ⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材,应抽样送检; ⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理; ⑦定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的药品等质量信息。 ⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作; ⑨建立药品养护档案。 2)库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并作好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的想林批号药品、储存时间较长 的药品,应进行抽样送检。 3)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理。 4)应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 (五)出库与运输的质量管理 1、出库环节的质量管理 1)药品出库应遵循"先进先出"、"近期先出"和按批号发货的原则; 2)药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度; 3) 药品出库应作好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年; 4)药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理: ① 药品包装内有异常响动和液体渗漏; ② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; ③ 包装标识模糊不清或脱落; ④药品已超出有效期。 5)药品批发企业在药品出库符合时,为便于质量跟踪所做的符合记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等项目。 6)药品零售连锁企业配送出库时,应按规定作好质量检查和复核。 7)其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等项目。 2、运输过程的质量管理。 1)对温度有要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施; 2)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理; 3)由生产企业直调药品时,须经经营单位质量检验合格后方可发运; 4)搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 5)药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,途中应采取相应的保温或冷藏措施。 (六)药品销售与售后服务中的质量管理 1、企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位; 2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行; 3、销售人员应正确介绍药品,不得夸大和误导用户; 4、销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。 5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录; 6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准; 7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并作好记录; 8、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录GSP是药品市场准入的一道技术壁垒哦,呵呵,希望对你有帮助。

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